醫(yī)療技術臨床應用管理辦法總則
第一條為加強醫(yī)療技術臨床應用管理，促進醫(yī)學科學發(fā)展和醫(yī)療技術進步，保障醫(yī)療質量和患者安全，維護人民群眾健康權益，根據(jù)有關法律法規(guī)，制定本辦法。
第二條本辦法所稱醫(yī)療技術，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復健康而采取的醫(yī)學專業(yè)手段和措施。
本辦法所稱醫(yī)療技術臨床應用，是指將經(jīng)過臨床研究論證且安全性、有效性確切的醫(yī)療技術應用于臨床，用以診斷或者治療疾病的過程。
第三條醫(yī)療機構和醫(yī)務人員開展醫(yī)療技術臨床應用應當遵守本辦法。
第四條醫(yī)療技術臨床應用應當遵循科學、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。
安全性、有效性不確切的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構不得開展臨床應用。
第五條國家建立醫(yī)療技術臨床應用負面清單管理制度，對禁止臨床應用的醫(yī)療技術實施負面清單管理，對部分需要嚴格監(jiān)管的醫(yī)療技術進行重點管理。其他臨床應用的醫(yī)療技術由決定使用該類技術的醫(yī)療機構自我管理。
醫(yī)療技術臨床應用管理辦法注意事項
(一)未建立醫(yī)療技術臨床應用管理專門組織或者未指定專(兼)職人員負責具體管理工作的
(二)未建立醫(yī)療技術臨床應用管理相關規(guī)章制度的
(三)醫(yī)療技術臨床應用管理混亂，存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患的
(四)未按照要求向衛(wèi)生行政部門進行醫(yī)療技術臨床應用備案的
(五)未按照要求報告或者報告不實信息的
(六)未按照要求向國家和省級醫(yī)療技術臨床應用信息化管理平臺報送相關信息的
(七)未將相關信息納入院務公開范圍向社會公開的
(八)未按要求保障醫(yī)務人員接受醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓權益的
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